創(chuàng)新藥物醫(yī)保落地，助力慢淋治療加速邁進(jìn)“無化療時(shí)代”
來源： 紫牛新聞
2026-01-19 20:32:00
慢性淋巴細(xì)胞白血病(以下簡稱“慢淋”）是一種高發(fā)于老年人群的B細(xì)胞血液惡性腫瘤。《慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞瘤診療指南（2022）》顯示，中國慢淋的中位發(fā)病年齡為65歲，發(fā)病率顯著低于歐美，且隨人口老齡化加劇及診斷水平提高呈上升趨勢，嚴(yán)重威脅中老年群體的生命健康。記者了解到，靶向治療的興起徹底改變了慢淋的治療模式，以奧布替尼為代表的新型BTK抑制劑引領(lǐng)慢淋治療加速邁進(jìn)“無化療時(shí)代”。
來源 視覺中國
2026年1月1日，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施。諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼一線慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥已迅速實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋，意味著這一創(chuàng)新療法對廣大患者而言，實(shí)現(xiàn)了從“可用”到“可及”的關(guān)鍵跨越。
1月17日，在?？谂e行的中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會(huì)工作會(huì)議暨2026年CSCO血液腫瘤學(xué)術(shù)大會(huì)期間，“奧布替尼1L CLL/SLL適應(yīng)癥醫(yī)保落地新聞發(fā)布會(huì)”成功召開。包括哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院糜堅(jiān)青教授、北京協(xié)和醫(yī)院張薇教授以及江蘇省人民醫(yī)院朱華淵教授，多位淋巴瘤領(lǐng)域權(quán)威專家齊聚現(xiàn)場共同圍繞慢淋診療現(xiàn)狀、奧布替尼醫(yī)保落地的臨床意義展開深入討論，并分享了該領(lǐng)域的最新研究成果。
奧布替尼的核心優(yōu)勢不僅在于其顯著的生存獲益，更在于其能幫助患者實(shí)現(xiàn)更深層的治療目標(biāo)，即 “深度緩解”——這是長期控制疾病、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。在奧布替尼一線治療慢淋的注冊研究中，約12.1%的患者達(dá)到了“完全緩解”，且隨著持續(xù)用藥延長，深度緩解的患者比例持續(xù)提升，為患者實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定生存奠定了關(guān)鍵基礎(chǔ)， CSCO淋巴瘤診療指南2025版將奧布替尼治療一線慢淋列為Ⅰ級(jí)推薦。
江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授表示：“奧布替尼一線慢淋適應(yīng)癥醫(yī)保落地，將為慢淋患者帶來新的希望。我中心牽頭的共納入192例初治慢淋患者的奧布替尼III期注冊研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪21.4個(gè)月時(shí)，CR率為12.1%，且心血管事件、出血、感染、腹瀉和皮疹發(fā)生率均較低。同時(shí)，奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一日一次口服給藥，有助于提高治療便捷性和患者依從性，助力持續(xù)治療。奧布替尼在復(fù)發(fā)/難治性慢淋患者治療中也展現(xiàn)了良好的療效和安全性。奧布替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治慢淋患者的注冊研究表明，隨持續(xù)治療進(jìn)行，患者緩解加深，中位隨訪33.1個(gè)月時(shí)，CR率達(dá)到26.3%，停藥比例僅為7.5%，3級(jí)以上房顫/房撲發(fā)生率0%，這一良好表現(xiàn)為奧布替尼向一線治療場景拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)?！?/p>
值得關(guān)注的是，奧布替尼此前已有三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，分別為：既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），以及既往至少接受過一種治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），廣泛覆蓋淋巴瘤治療的多種臨床場景。
此外，一項(xiàng)全國多中心、大樣本前瞻性真實(shí)世界研究（OBaC研究）正在積極推進(jìn)大規(guī)?；颊呷虢M。該研究由李建勇教授、邱錄貴教授及糜堅(jiān)青教授共同牽頭，旨在系統(tǒng)評估奧布替尼治療初治慢淋患者在真實(shí)世界中的療效與安全性，并進(jìn)一步比較持續(xù)和有限期治療策略對患者結(jié)局的影響。該研究已于2025年11月順利啟動(dòng)，計(jì)劃在全國27家分中心納入400例初治慢淋患者，預(yù)計(jì)2027年底前完成入組工作。
校對 陶善工