南京江北新區(qū)兩款藥品入選國家首版創(chuàng)新藥商業(yè)保險
來源： 紫牛新聞
2025-12-09 19:11:00
日前，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（國家醫(yī)保藥品目錄）《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》（商保創(chuàng)新藥目錄）。其中，南京江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)先聲藥業(yè)恩澤舒?（注射用蘇維西塔單抗）、英派藥業(yè)派舒寧?（塞納帕利膠囊）首次納入國家醫(yī)保藥品目錄，馴鹿生物?？商K?（伊基奧侖賽注射液）、南京綠葉贊必佳?（注射用蘆比替定）成功入選商保創(chuàng)新藥目錄，值得關注的是南京唯二入選國家首版商保的兩款藥品均來自江北新區(qū)。
惠及民生，兩款創(chuàng)新藥
挺進國家醫(yī)保目錄
恩澤舒?是我國首個獲批用于鉑耐藥復發(fā)卵巢癌全人群的血管靶向治療藥物，2025年6月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于聯合化療治療含鉑治療失敗的復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。由先聲再明位于江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷的抗體工廠生產，已完成產能與供應鏈布局，依托公司覆蓋全國2000余家醫(yī)院的營銷網絡，可保障藥品的快速可及。
蘇維西塔單抗為重組人源化抗VEGF單克隆抗體，其通過差異化分子表位設計精準阻斷VEGF通路。臨床前研究顯示，其對VEGF與其受體結合的抑制能力強于同類單抗，在模型中表現出更顯著的抗血管生成和抗腫瘤效果。
憑借卓越的臨床數據，美國國家綜合癌癥網絡2025年11月發(fā)布的《NCCN卵巢癌臨床實踐指南-中國版》已將蘇維西塔單抗列為鉑耐藥復發(fā)卵巢癌治療首選方案，并獲得國內多部權威指南的Ⅰ類或強推薦，成為該治療領域的新標準。
塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)的新型、高效的PARP1/2抑制劑，具有獨特的分子結構，使其具備體外和體內高活性，以及高靶向選擇性和廣泛的安全窗口。其III期注冊性研究FLAMES Study結果顯示，塞納帕利維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的中位無進展生存期（mPFS），而且無論患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突變，均能從塞納帕利治療中獲益。同時，塞納帕利耐受性良好，安全性可控。該研究數據已于2024年5月發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《Nature Medicine》。
2025 年1月，塞納帕利獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。塞納帕利在順利獲取藥品注冊證書后，僅72小時即完成全國首方落地，快速將創(chuàng)新成果轉化為患者可及的臨床價值。
這兩款藥品的納入，直接回應了卵巢癌患者的迫切需求，通過國家醫(yī)保的支付杠桿，將大幅降低患者負擔，提升生命希望。
引領前沿，尖端療法入選
首版商保創(chuàng)新藥目錄
今年首次增設的商保創(chuàng)新藥目錄共納入19種藥品，此次江北新區(qū)企業(yè)2款創(chuàng)新藥入圍。
商保創(chuàng)新藥目錄的推出，不僅解決了當前創(chuàng)新藥“醫(yī)保外生存難”的痛點，更從長遠構建了“基本醫(yī)保?；?、商業(yè)保險保創(chuàng)新”的多層次支付體系。
伊基奧侖賽注射液（?？商K?）于2023年6月30日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑）的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
伊基奧侖賽注射液是中國首個自主研發(fā)和全流程自主生產的CAR-T藥品，自?？商K?獲批上市以來，憑借其顯著的療效及安全性，不僅已在多個國家和地區(qū)獲得注冊進展，更吸引了全球十余個國家和地區(qū)的患者來華接受該療法的治療。
贊必佳?（注射用蘆比替定）適用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）成人患者。
SCLC二線治療長期無新藥可用，二十多年來療效未有顯著突破。贊必佳?從作用機制實現突破：作為RNA聚合酶Ⅱ抑制劑，它不僅直接殺傷腫瘤細胞，還能重塑免疫微環(huán)境、增強抗腫瘤免疫應答，打破傳統化療局限，填補了該領域長期無新藥可用的治療空白。當前，贊必佳?已被《CSCO小細胞肺癌診療指南（2025版）》列為廣泛期SCLC二線治療Ⅰ級推薦，并獲得NCCN、ESMO等國際權威指南推薦，成為SCLC二線治療新標準。
商保創(chuàng)新藥目錄的設立，精準對接了創(chuàng)新藥“醫(yī)保外生存難”的痛點，與基本醫(yī)保形成互補，共同構建了“保基本”與“保創(chuàng)新”相結合的多層次健康保障體系，為藥谷這類源頭創(chuàng)新成果提供了至關重要的市場準入與價值認可通道。
通訊員 江小北 揚子晚報/紫牛新聞記者 劉麗媛
校對 胡妍璐