信達(dá)生物銀屑病新藥獲批上市
來源： 紫牛新聞
2025-11-28 22:26:00
11月28日，信達(dá)生物制藥集團宣布，其自主研發(fā)的信美悅? （匹康奇拜單抗注射液）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
銀屑病是個體與環(huán)境相互影響誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，具有反復(fù)發(fā)作和終身管理的特征。患者通常表現(xiàn)為皮膚上的紅斑、鱗屑與斑塊，可能累及頭皮、指甲與掌跖等部位，影響外觀、睡眠、社交與情緒狀態(tài)。據(jù)估算，中國銀屑病患者超過700萬，斑塊型占多數(shù)，其中約三成屬于中重度。
作為中國首個由本土企業(yè)自主研發(fā)的IL-23p19靶點單抗藥物，信美悅? 的上市標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在免疫疾病領(lǐng)域邁出的關(guān)鍵一步。上海市皮膚病醫(yī)院史玉玲教授介紹，現(xiàn)有研究證據(jù)提示IL?23p19靶點抗體在長期療效維持及用藥便利性方面具有顯著優(yōu)勢。
據(jù)了解，信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床急需的創(chuàng)新藥物，已建立覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品組合。信美悅? 是信達(dá)生物的第17款上市產(chǎn)品，也是該公司在自身免疫領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)品之一。
揚子晚報/紫牛新聞記者 張?zhí)硪?/p>
校對 盛媛媛