智者勇進?接續(xù)奮進新江蘇|信達生物：以創(chuàng)新為錨 讓中國原研藥成為全球患者的共同選擇
來源： 紫牛新聞
2025-12-25 16:28:00
2025年12月，信達生物共有7款創(chuàng)新藥（含新增適應(yīng)癥）成功納入國家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝等多個重大疾病領(lǐng)域。這不僅彰顯了國家對信達生物原研創(chuàng)新能力和產(chǎn)品臨床價值的認可，也標(biāo)志著中國原研藥正從“跟跑”邁向“并跑”，并在部分賽道實現(xiàn)“領(lǐng)跑”。
“最終目的只有一個：讓全球更多患者得到更快、更好、更前沿的治療選擇。”自2011年成立以來，信達生物在政策變革、市場波動與支付體系重塑的多重挑戰(zhàn)中穩(wěn)步前行，已成功推出17款自主研發(fā)新藥，惠及患者超550萬人次。
“做藥沒有捷徑，”信達生物制藥集團綜合管線首席研發(fā)官錢鐳表示，“關(guān)鍵在于把創(chuàng)新做扎實?！?/p>
在行業(yè)起伏中，堅持做對的事
過去十年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了三大深刻變革：藥品審評審批提速、醫(yī)保支付體系改革、資本市場支持創(chuàng)新企業(yè)成長。信達生物不僅順勢而為，更主動布局未來。
2012年，在董事會傾向開發(fā)生物類似藥的背景下，信達生物毅然轉(zhuǎn)向原創(chuàng)藥賽道，并精準(zhǔn)押注PD-1這一免疫治療靶點，通過激活人體自身免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細胞；2018年，前瞻性切入慢性病領(lǐng)域，布局GLP-1類藥物，幫助患者進行糖尿病治療與體重管理；2020年起，堅定推進國際化戰(zhàn)略，打造如IBI363等具有全球競爭力的下一代腫瘤免疫療法。
在風(fēng)口來臨時追熱點容易，難的是在無人看好時仍敢下注未來，這恰恰是真正創(chuàng)新者的底色。
“我們每年召開戰(zhàn)略會議，思考十年后要成為什么樣的公司?！卞X鐳表示，“這個方法堅持了十多年，過去設(shè)定的目標(biāo)基本都實現(xiàn)了?！边@種戰(zhàn)略定力，使信達生物在行業(yè)低谷時不慌亂，在熱潮中不盲從，始終圍繞“尚未被滿足的醫(yī)療需求”構(gòu)建研發(fā)管線。
如今，信達生物已有12款產(chǎn)品進入國家醫(yī)保，覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫和眼科四大領(lǐng)域，持續(xù)擴大患者可及性。
“用得起”的創(chuàng)新藥，才是真正的普惠醫(yī)療
創(chuàng)新藥的價值，最終要看患者是否真正用得上、用得起。
2012年，中國單克隆抗體類藥物種類僅為美國的四分之一，價格卻高出30%。信達生物制藥集團創(chuàng)始人俞德超博士立下初心：“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。”這一理念貫穿公司發(fā)展始終。
如果創(chuàng)新只停留在實驗室或高端醫(yī)院，而無法觸達普通患者，那它就不是普惠的醫(yī)學(xué)進步，而只是少數(shù)人的奢侈品。
達伯舒 （信迪利單抗注射液），作為首個被納入國家醫(yī)保的國產(chǎn)PD-1抑制劑。目前其醫(yī)保價格為1080元/100mg，年治療費用約3萬元，不到美國同類藥物的1/30。該藥已有8項適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保，覆蓋肺癌、肝癌、胃癌等多種高發(fā)癌癥。
在慢病領(lǐng)域，2025年6月獲批的信爾美 （瑪仕度肽注射液）實現(xiàn)重要突破：作為全球首款同時作用于GCG和GLP-1天然雙靶點的減重降糖藥。為提升可及性，信達還通過電商平臺、零售藥店等多元渠道，讓更多患者便捷獲得。
“創(chuàng)新藥改變的，是一個個具體的人的生命軌跡?！卞X鐳分享了一位甲狀腺眼病患者陳女士的故事。她參與了信達生物自主研發(fā)的新藥信必敏 （替妥尤單抗N01注射液）的臨床試驗，眼部腫脹和視力問題顯著改善。“這不是我個人的幸運，”她說，“而是科學(xué)為成千上萬像我一樣的人打開了逃生艙門?！?025年3月，該藥獲批上市，成為中國70多年來首款治療甲狀腺眼病的新藥，填補了長期空白。
全球化不僅是“走出去”，而是為了“做得更好”
信達生物的全球化目標(biāo)，不是簡單地把產(chǎn)品賣到海外，而是以國際標(biāo)準(zhǔn)倒逼自身提升，用全球數(shù)據(jù)贏得信任，用國際競爭加速創(chuàng)新。
“國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界，不是為了走得更遠，而是為了做得更好?！卞X鐳強調(diào)。進入歐美日等成熟市場，意味著必須通過更嚴格的臨床試驗、生產(chǎn)規(guī)范和監(jiān)管審查。這一過程促使信達全面提升研發(fā)與質(zhì)量體系。
信達與國際藥企禮來合作推進達伯舒 （信迪利單抗注射液）的全球開發(fā)，不僅驗證了藥物在全球人群中的療效，也讓中國患者更早用上符合國際標(biāo)準(zhǔn)的好藥。
更重要的是，全球多中心臨床試驗的數(shù)據(jù)，顯著增強了醫(yī)保和商業(yè)保險對創(chuàng)新藥的認可度。目前，信達已有兩款候選藥（IBI363、IBI343）進入全球III期臨床試驗，另有十余款處于早期國際探索階段，目標(biāo)是在2030年前推動至少5個產(chǎn)品進入全球后期開發(fā)。
如今，中國新藥上市不再比國外晚好幾年，而是逐步實現(xiàn)“全球同步研發(fā)、同步上市”。信達正推動中國患者邁入“新藥零時差時代”。
時間會回答：什么是真正的好藥
十四載春秋，信達從一家初創(chuàng)生物技術(shù)公司成長為恒生指數(shù)藍籌企業(yè)，業(yè)務(wù)也從專注腫瘤治療，拓展為“腫瘤+慢病”雙輪驅(qū)動。
一個企業(yè)的成長，往往映照著一個行業(yè)的躍遷。信達的歷程，正是中國生物醫(yī)藥從“制造”邁向“創(chuàng)造”的縮影——它用17款原研新藥、550萬受益患者，回答了那個關(guān)鍵命題：如何讓真正有效的創(chuàng)新藥，走進千家萬戶？
面向“十五五”，信達將繼續(xù)堅守初心：聚焦未被滿足的臨床需求，強化源頭創(chuàng)新，深化全球合作。
正如錢鐳所言：“看準(zhǔn)大方向最重要，再加上強大的平臺能力和執(zhí)行力，就能在十年后依然站得住?！?/p>
揚子晚報/紫牛新聞記者 張?zhí)硪?見習(xí)記者 孫漢侖
校對 盛媛媛