首款國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批，對萬泰生物意味著什么？行業(yè)影響多大？
來源： 澎湃新聞
2025-06-04 21:30:00
澎湃新聞記者 李瀟瀟
在進(jìn)口九價HPV疫苗獲批7年之后，國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（萬泰生物，603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）獲批上市。
HPV疫苗是一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗，因此又常被稱為宮頸癌疫苗，也是目前世界上唯一可以預(yù)防癌癥的疫苗。在此之前，全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，即來自默沙東的佳達(dá)修9。公開信息顯示，佳達(dá)修9于2018年在中國獲批，中間經(jīng)歷了女性接種擴(kuò)齡，今年年初還獲批用于男性接種。從萬泰生物的公告來看，其九價HPV疫苗不用像進(jìn)口九價疫苗一樣經(jīng)歷擴(kuò)齡，目前批準(zhǔn)的接種人群已經(jīng)一步到位，直接覆蓋9歲至45歲女性。
公告特別提到，兩款九價HPV疫苗在接種程序上的細(xì)微差別：萬泰生物九價HPV疫苗9歲至17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18歲至45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）；默沙東九價HPV疫苗也適用于9歲至45歲女性，其中9歲至14歲可采用二劑次接種程序（0，6~12 月），15-45 歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。也就是說，如果15歲至17歲的女性接種萬泰生物的HPV疫苗可以少打一針。
價格方面，萬泰生物當(dāng)下并未披露九價HPV疫苗的價格，但一般來說，國產(chǎn)疫苗價格會低于同類進(jìn)口疫苗價格。電商平臺價格顯示，目前進(jìn)口九價HPV疫苗的價格通常約在1500元/支的價格。
萬泰生物原本擁有一款二價宮頸癌疫苗，早在2019年底就已獲批上市，但由于國內(nèi)多款二價疫苗獲批后進(jìn)入了“價格戰(zhàn)”，其銷售收入下降明顯。2024年財(cái)報(bào)顯示，全年?duì)I業(yè)收入為22.45億元，同比下降59.25%；歸母凈利潤為1.06億元，同比下降91.49%。如今，九價HPV疫苗終于獲批，有望成為萬泰生物的新增長點(diǎn)。
盡管萬泰的九價HPV疫苗在接種程序、價格等多方面均有優(yōu)勢，但從最初的“一針難求”“搖號打針”，如今的九價HPV疫苗也大有到了“銷售瓶頸”的態(tài)勢，萬泰的商業(yè)化挑戰(zhàn)不可謂不大。以其競爭對手默沙東為例，該公司2023年憑借九價HPV疫苗在內(nèi)的亮眼表現(xiàn)，以67.1億美元的營收超越阿斯利康，成為跨國藥企中國營收冠軍。但到了2024年，默沙東中國地區(qū)收入同比下滑20%至53.94億美元。默沙東2024年半年報(bào)就顯示，九價HPV疫苗二季度收入24.78億美元，僅同比增長1%。彼時，默沙東稱，增長主要由美國市場較高的銷售額所帶動。與此同時，中國市場的銷售額下降，在很大程度上抵消了這種增長。
也有樂觀的行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，當(dāng)前HPV疫苗的滲透率和接種率依然有提升空間，后來者依然有較大的商業(yè)機(jī)會。此前就有國內(nèi)疫苗高管向澎湃新聞記者表示，很多HPV疫苗政府采購項(xiàng)目是針對15歲以下的人群接種的，幾乎都是低價次疫苗，未來這部分接種者長大，有了自主的認(rèn)知和購買能力，可能還有打九價的需求，這些也是未來的機(jī)會。長遠(yuǎn)來講，包括HPV疫苗企業(yè)在內(nèi)的國產(chǎn)疫苗還需要積極出海，將產(chǎn)品銷往有更多需求的國際市場。
公開信息來看，上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物、康樂士等在九價HPV疫苗領(lǐng)域均有布局，未來的競爭或?qū)⒏蛹ち摇Ｈf泰生物也在悄悄強(qiáng)化自身的競爭力量，其在2024年財(cái)報(bào)中提到，與佳達(dá)修9的頭對頭臨床試驗(yàn)顯示，公司產(chǎn)品與佳達(dá)修9相當(dāng)，并具有良好的免疫原性，且九價HPV疫苗的男性臨床試驗(yàn)申請已獲批。