南中醫(yī)學(xué)子鉆研用中醫(yī)藥干預(yù)強(qiáng)直性脊柱炎，創(chuàng)新研發(fā)出中藥復(fù)方制劑
來源： 紫牛新聞
2025-07-07 19:44:00
強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種難治性的慢性全身炎癥性疾病，屬于風(fēng)濕免疫性疾病范疇，被稱為“不死的癌癥”。記者從南京中醫(yī)藥大學(xué)獲悉，該校2018級(jí)中醫(yī)學(xué)專業(yè)（拔尖創(chuàng)新人才計(jì)劃）優(yōu)秀學(xué)子李元緒將研究方向聚焦于AS的中醫(yī)藥干預(yù)，深耕臨床六年，為AS患者提供了具有中醫(yī)藥特色的新型治療選擇——挾土暖癸膏，填補(bǔ)了該病中藥復(fù)方制劑的市場(chǎng)空缺。
李元緒
李元緒介紹，AS患者承受了多重痛苦：晨僵持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、夜間疼痛難眠、脊柱活動(dòng)度進(jìn)行性喪失，乃至最終導(dǎo)致殘疾，喪失勞動(dòng)能力。更令人憂心的是，現(xiàn)行治療方案中，非甾體抗炎藥雖可緩解癥狀卻無法阻斷病程，生物制劑雖療效顯著但價(jià)格昂貴且存在感染風(fēng)險(xiǎn)等副作用，傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物對(duì)中軸病變效果有限。這種“療效與副作用并存、費(fèi)用與效果失衡”的治療現(xiàn)狀，與患者對(duì)“安全、有效、可及”治療的迫切需求形成鮮明對(duì)比。
在導(dǎo)師何曉瑾的悉心指導(dǎo)下，李元緒系統(tǒng)梳理古籍文獻(xiàn)，結(jié)合現(xiàn)代系統(tǒng)生物學(xué)研究成果，試圖從“腎督虧虛、脾虛濕盛”的中醫(yī)病機(jī)理論出發(fā)，不斷探索既能緩解癥狀又能改善患者病情的中醫(yī)治療方案，為攻克這一醫(yī)學(xué)難題貢獻(xiàn)中醫(yī)智慧。
此外，在李元緒的積極號(hào)召下，還成功組建了一支由跨學(xué)科背景、跨院校來源、多國(guó)籍成員構(gòu)成的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，成員包括來自不同民族的博士和碩士研究生。在指導(dǎo)老師和專家顧問的指導(dǎo)下，項(xiàng)目聚焦現(xiàn)有AS治療藥物在療效和安全性方面的局限，基于“腎-脾免疫軸”理論，創(chuàng)新性研發(fā)出一款中藥復(fù)方制劑——挾土暖癸膏，該制劑的臨床研究已通過南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院（江蘇省中醫(yī)院）倫理委員會(huì)審批，并開展了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
臨床研究結(jié)果表明，該制劑療效確切，且安全性良好，不僅能夠有效改善患者關(guān)節(jié)疼痛、緩解胃腸道不適，亦能逆轉(zhuǎn)骶髂關(guān)節(jié)影像學(xué)改變。與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥及生物制劑相比，該制劑展現(xiàn)出更高的治療應(yīng)答率及顯著降低的不良反應(yīng)發(fā)生率，體現(xiàn)了良好的治療獲益與安全性特征。據(jù)悉，根據(jù)當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，以及2023年7月實(shí)施的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，該項(xiàng)目已經(jīng)達(dá)到減免II期臨床試驗(yàn)的要求。此外，項(xiàng)目已經(jīng)與越南寶大堂中醫(yī)診所達(dá)成合作意向，助力中醫(yī)藥走向海外。
揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?王赟
受訪者供圖
校對(duì) 王麗麗