國(guó)家衛(wèi)健委叫?！鞍柎暮Ｄ∈中g(shù)”
來(lái)源： 廣州日?qǐng)?bào)
2025-07-09 09:05:00
7月8日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》。
根據(jù)這份通知，國(guó)家衛(wèi)健委組織專(zhuān)家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào)）有關(guān)規(guī)定，決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
通知要求，地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時(shí)，在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后，指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì)，在倫理委員會(huì)充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。
隨著老齡化加速，我國(guó)阿爾茲海默病人近千萬(wàn)。公開(kāi)資料顯示，此前“手術(shù)治療阿爾茨海默病”的熱度居高不下，全國(guó)各地多家三甲醫(yī)院開(kāi)展上述手術(shù)，引發(fā)醫(yī)學(xué)界熱議。
國(guó)家衛(wèi)健委表示，將根據(jù)臨床研究情況，適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。
同日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病的通知》。
相關(guān)信息：
一、什么是“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過(guò)顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。
二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
國(guó)家衛(wèi)生健康委堅(jiān)持審慎、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開(kāi)展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評(píng)估論證工作，圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進(jìn)行評(píng)估。
綜合評(píng)估認(rèn)為：該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù)，該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)。
三、各地應(yīng)當(dāng)如何落實(shí)
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要履行好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理責(zé)任，督促指導(dǎo)轄區(qū)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)通知要求，組織對(duì)“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病臨床應(yīng)用情況的排查，要求開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止該技術(shù)的臨床應(yīng)用，并持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)有關(guān)要求科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。同時(shí)，加強(qiáng)健康教育和科普，提升全民健康意識(shí)。