持續(xù)發(fā)力生命科技產(chǎn)業(yè)，無錫惠山經(jīng)開區(qū)誕生首款自主生產(chǎn)藥品
來源： 紫牛新聞
2025-10-16 21:48:00
位于無錫市惠山區(qū)的惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園近日傳來重磅消息，園區(qū)企業(yè)——凱信遠達醫(yī)藥（無錫）有限公司自主生產(chǎn)的注射用鹽酸美法侖（馬法蘭?）正式獲批上市并實現(xiàn)供貨，并于今年國慶節(jié)首次運用在患者身上，效果良好。
無錫惠山“地產(chǎn)藥”在南京首例應用
據(jù)悉，這也是惠山經(jīng)開區(qū)及無錫惠山區(qū)誕生的首款“地產(chǎn)”藥品，不僅為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的、更經(jīng)濟的選擇，也標志著惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園企業(yè)在藥品研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域取得了“0”的突破。
研發(fā)企業(yè)大樓
據(jù)介紹，注射用鹽酸美法侖主要用于多發(fā)性骨髓瘤患者造血干細胞移植前的預處理，以及不適合口服藥患者的治療，是一種手術(shù)必備藥品。骨髓瘤規(guī)范化整體治療中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是自體移植，而在自體移植過程中，預處理(大劑量化療)是自體移植的重要環(huán)節(jié)，預處理的用藥直接決定移植成敗，注射用鹽酸美法侖作用很關(guān)鍵。以往，患者大多只能選擇進口藥，但價格不菲，且近年來國際環(huán)境變幻莫測，進口用藥供應存在不確定性。
惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園
今年國慶節(jié)前，惠山經(jīng)開區(qū)產(chǎn)的該款藥在南京一醫(yī)院進行了臨床使用，順利實現(xiàn)患者給藥，為后續(xù)開展的自體造血干細胞移植打下了良好基礎?！芭c進口款藥相比，惠山地產(chǎn)的這款藥效果是一樣的，但是價格很實惠，實現(xiàn)了該進口藥品的國產(chǎn)替代，這對患者來說是一大利好！”行業(yè)相關(guān)人士向記者透露。
記者了解到，凱信遠達醫(yī)藥（無錫）有限公司于2019年落戶惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園，當年就成功引進一款用于同類病癥的美法侖針劑，成為該產(chǎn)品在中國上市的首款針劑。但企業(yè)并未滿足于僅僅引進國外藥品?！八幤肥菫槿祟惤】捣盏?。實現(xiàn)國產(chǎn)化替代進口后，患者的治療費用能夠顯著降低?！眲P信遠達醫(yī)藥（無錫）有限公司總經(jīng)理張其駿介紹稱，為實現(xiàn)讓患者用上實惠、有效且安全藥物的初衷，企業(yè)走上了長達6年的自主生產(chǎn)之路。
藥品配送
據(jù)悉，從單純引進到實現(xiàn)國產(chǎn)化，這條路并不好走。企業(yè)需要逐步攻克技術(shù)難題，重點提升藥品的溶解性和穩(wěn)定性，同時還要想辦法降低生產(chǎn)成本。直至今年5月，國產(chǎn)美法侖終于獲得批準在中國上市，開啟了該藥品本土化生產(chǎn)的新階段。
值得一提的是，2009年開園以來，惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園已發(fā)展成為集產(chǎn)、學、研于一體的生物醫(yī)藥高端園區(qū)。近年來，更以園區(qū)為核心，持續(xù)打造和完善生命健康科技企業(yè)孵化器，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
園區(qū)還精準“陪跑”，助力藥企科技攻堅。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，漫長的審批周期、高昂的設備投入和充滿不確定性的商業(yè)化進程，是普遍面臨的挑戰(zhàn)。而園區(qū)的長期“陪跑”和精準服務，幫企業(yè)減去了很多后顧之憂。比如，在此次成功應用的“馬法蘭?”（注射用鹽酸美法侖），在其申報過程中，惠山生命科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)揮了重要作用。
與此同時，該園區(qū)還建立了公共儀器平臺、科技金融平臺、藥政服務平臺等多個專業(yè)服務平臺。特別是“審批+檢驗”雙服務的助力，有效幫助藥企節(jié)約研發(fā)成本，明顯縮短了產(chǎn)品上市的時間。
揚子晚報/紫牛新聞記者 張建波
校對 朱亞萍