江蘇省首個(gè)化妝品新原料成功納入《已使用化妝品原料目錄》
來源： 紫牛新聞
2025-10-29 16:26:00
10月20日，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于<已使用化妝品原料目錄>管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》，國家藥監(jiān)局對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)調(diào)整。蘇州維美生物科技有限公司備案的月桂酰丙氨酸化妝品新原料安全監(jiān)測期已滿3年，經(jīng)評估符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，納入《目錄》Ⅱ，成為江蘇省首個(gè)納入《目錄》的化妝品新原料！
江蘇省藥監(jiān)局主動(dòng)作為，靠前服務(wù)，全力推動(dòng)化妝品新原料注冊備案工作。近年來，江蘇省部分地市相繼出臺化妝品原料創(chuàng)新支持政策，省藥監(jiān)局選派審評業(yè)務(wù)骨干赴中檢院跟班學(xué)習(xí)化妝品新原料技術(shù)審評，積極做好新原料注冊備案資料規(guī)范、技術(shù)審評疑難問題溝通協(xié)調(diào)，全力推動(dòng)化妝品新原料順利完成備案。在一系列政策舉措的有力推動(dòng)下，江蘇省化妝品新原料備案工作成績斐然，化妝品新原料完成備案數(shù)量位居全國前列。
月桂酰丙氨酸的獲批是江蘇省化妝品新原料備案工作成就之一 該原料于2021年6月成功備案（國妝原備字20210002），是化妝品新規(guī)下全國第2個(gè)成功備案的化妝品新原料。月桂酰丙氨酸是蘇州維美生物科技有限公司歷經(jīng)十多年研發(fā)的氨基酸表面活性劑，通過將天然來源的月桂酸與丙氨酸進(jìn)行連接獲得月桂酰丙氨酸，再應(yīng)用超分子化學(xué)專利技術(shù)，形成具有特定結(jié)構(gòu)和功能的分子體系，綠色環(huán)保，表面活性劑性能優(yōu)越，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。作為全國率先、全省首個(gè)納入《目錄》的新原料，為江蘇省化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展樹立了標(biāo)桿。
通訊員 蘇曜暄
校對 石偉