全省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開
來源： 紫牛新聞
2026-01-16 11:02:00
1月15日，全省藥品監(jiān)督管理工作會議在南京召開。會議總結(jié)2025年及“十四五”時期工作成效，分析當前面臨形勢，部署2026年藥品監(jiān)管工作重點任務(wù)，動員全系統(tǒng)上下一心、真抓實干、奮發(fā)進取，堅定地在推進中國式現(xiàn)代化建設(shè)中走在前、做示范，為譜寫“強富美高”新江蘇現(xiàn)代化建設(shè)新篇章而不懈奮斗。
省市場監(jiān)管局黨組書記、局長沈海斌指出，2025年，全省藥品監(jiān)管工作取得新的明顯成效，有力保障了藥品安全形勢總體穩(wěn)定，促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，我省在國家藥品安全考核中連續(xù)獲得A等次。一是政策供給強勁有力。生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案獲國務(wù)院批復(fù)同意，提請省政府出臺推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革83條措施，省市兩級藥監(jiān)部門相應(yīng)出臺一系列支持政策，形成了全方位服務(wù)發(fā)展的政策體系。二是改革創(chuàng)新持續(xù)深化。在全國首批開展生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補充申請等改革試點，牽頭完成國家藥監(jiān)局“智能化審評審批”項目，省市聯(lián)動構(gòu)建全過程服務(wù)機制，創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量躍升至全國首位，新獲批上市藥品、創(chuàng)新藥、第三類醫(yī)療器械數(shù)量連續(xù)多年保持全國第一。三是監(jiān)管質(zhì)效加快提升。建立企業(yè)落實主體責任“九個一”機制，獲批國家藥品行業(yè)可信數(shù)據(jù)空間試點項目和3個國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地，“信用+風險+協(xié)同”監(jiān)管有序?qū)嵤幤烦闄z合格率保持在99.5%以上。四是隊伍建設(shè)不斷強化。扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學(xué)習教育，全面完成省委巡視整改任務(wù)，省級檢查員和高層次專家型人才隊伍有力充實，藥品監(jiān)管能力實現(xiàn)全面提升。 五年來，全省各級藥品監(jiān)管部門認真落實“四個最嚴”要求，全力推進高效能監(jiān)管、保障高水平安全、促進高質(zhì)量發(fā)展，多項工作走在全國前列，為建設(shè)醫(yī)藥強省作出積極貢獻，切實增進了人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。
沈海斌強調(diào)，2026年是“十五五”開局之年，全省各級藥品監(jiān)管部門要深入貫徹落實黨的二十屆四中全會、省委十四屆十次全會精神，圍繞推動高質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)造高品質(zhì)生活、推進高效能治理、加強高質(zhì)量黨建，縱深推進藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新，著力營造公開、透明、可預(yù)期的藥品監(jiān)管環(huán)境。 一要強化集成服務(wù)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境。進一步升級服務(wù)理念、強化要素集成，加快構(gòu)建支持創(chuàng)新藥械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、臨床應(yīng)用良性循環(huán)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為我省搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點助力賦能。二要強化全鏈治理，持續(xù)筑牢藥品全生命周期安全防線。持續(xù)做好深化拓展，全面貫通責任落實、重點環(huán)節(jié)、內(nèi)外協(xié)作，將全鏈條治理延伸至藥品、醫(yī)療器械、化妝品等更多領(lǐng)域，加快實現(xiàn)從解決“一個問題”到治理“一類問題”轉(zhuǎn)變。三要強化固本強基，持續(xù)提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，豐富監(jiān)管工具，切實提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性和時效性。四要強化黨建引領(lǐng)，持續(xù)鍛造高素質(zhì)干部隊伍。全面加強黨的領(lǐng)導(dǎo)，以更高標準、更實舉措推進全面從嚴治黨，不斷提升干部隊伍素質(zhì)，以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
省藥監(jiān)局黨組書記、局長田豐在工作報告中總結(jié)了2025年藥品監(jiān)管工作成效和主要工作，分析了面臨的新形勢新要求，并對2026年重點工作進行部署。他指出，2025年，全省各級藥品監(jiān)管部門統(tǒng)籌藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全過程深化改革，全鏈條管控風險，全周期服務(wù)創(chuàng)新，全方位提升能力，各項工作取得顯著成效。一是堅持舉旗定向，政治機關(guān)建設(shè)更加夯實。全面系統(tǒng)深化理論武裝，扎實開展學(xué)習教育，穩(wěn)步推進干部隊伍建設(shè)，干部人才隊伍生機活力進一步激發(fā)，縱深推進黨風廉政建設(shè)，黨員干部廉潔履職意識不斷增強。二是聚焦中心大局，推進改革試點更加有力。有力推動國家改革試點落地，探索省級改革試點實施，在促進醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新等方面形成一批制度性安排。三是優(yōu)化涉企服務(wù)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力更加彰顯。聚焦前端服務(wù)、全過程指導(dǎo)、制度標準建設(shè)，完善央地聯(lián)動、省市協(xié)同機制，助力一批“全球新”和突破“卡脖子”技術(shù)產(chǎn)品成功獲批上市。四是錨定重點難點，藥品安全底線更加牢固。推動落實主體責任，綜合施策全面提升質(zhì)量安全。排查化解風險隱患，嚴厲打擊違法行為，藥品市場環(huán)境持續(xù)凈化。五是致力強基固本，監(jiān)管能力水平更加堅實。持續(xù)深化科學(xué)監(jiān)管，全面強化技術(shù)支撐，智慧監(jiān)管迭代優(yōu)化。
田豐強調(diào)，2026年，全省藥品監(jiān)管工作要以持續(xù)深化改革為主線，統(tǒng)籌發(fā)展和安全、質(zhì)量和效率、監(jiān)管和服務(wù)，為加快推進中國式現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻更多力量。重點抓好七個方面工作。 一是縱深推進全面從嚴治黨。強化黨建引領(lǐng)，建設(shè)模范機關(guān)；強化正風肅紀，抓實日常監(jiān)督；強化干部管理，建強人才隊伍。二是深化藥品監(jiān)管改革。承接做好國家級改革試點，持續(xù)深化審評審批制度改革，全面推進《關(guān)于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》落實落地，努力形成更多改革成果。三是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。精準服務(wù)地方創(chuàng)新項目，積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放，加快促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。四是健全完善藥品安全監(jiān)管工作體系。完善企業(yè)落實主體責任體系，健全協(xié)同監(jiān)管體系，構(gòu)建風險預(yù)警防控體系，著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。五是持續(xù)強化藥品安全全鏈條監(jiān)管。規(guī)范許可審批，實施動態(tài)監(jiān)管，推進經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項行動，加強藥物警戒工作。六是培育提升藥品監(jiān)管專業(yè)化能力。著力提升技術(shù)支撐能力、基層監(jiān)管能力、專業(yè)隊伍能力，全面夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。七是加快提升藥品治理現(xiàn)代化水平。升級智慧監(jiān)管平臺與應(yīng)用生態(tài)，豐富科學(xué)監(jiān)管工具與方法，強化法治化與規(guī)范化建設(shè)，推動制定《江蘇省藥品管理條例》。
通訊員 蘇曜暄
揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖